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Manual para notificação de medicamentos está disponível
11/01/2018 Documento orienta empresa que trabalham com medicamentos de baixo risco, dinamizados e fitoterápicos. Já está disponível o manual para notificação de medicamentos. O manual contempla as recentes modificações feitas no sistema Notifarmac, utilizado pelas empresas de medicamentos de notificação simplificada. O objetivo do documento é eliminar possíveis dúvidas sobre o processo de habilitação de empresas e da notificação de medicamentos. Isso envolve os medicamentos de baixo risco (RDC 199/2006 e 107/2016), dinamizados (RDC 26/2007 e 106/2016) e os fitoterápicos (RDC 26/2014 e 106/2016). O manual é resultado das recentes alterações feitas na legislação, especialmente no que se refere ao início da cobrança de taxa de fiscalização de vigilância sanitária para a realização da notificação. Acesse agora o Manual sobre Sistema de Notificação de Medicamentos: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/3071039/Manual+notifica%C3%A7%C3%A3o+de+medicamentos/8400e89c-3f06-44da-8d8e-8d8a17005a26
 

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Informe da GGMED
19/04/2018 A Gerência Geral de Medicamentos – GGMED- da Anvisa informa que está disponível no site da Anvisa, por meio do link: http://portal.anvisa.gov.br/documents/33836/2492458/Informe+-+Agendamento+de+reuni%C3%B5es+com+a+COPEC/68b156d8-92cf-4f21-80c1-248f673c115b , um documento contendo orientações a respeito do agendamento de reuniões com a Copec.
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Transportadora em ambiente alfandegário não precisa AFE
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